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三元基因上半年?duì)I收凈利雙增長 重磅產(chǎn)品商業(yè)化在即

2024/09/10

8月26日,三元基因發(fā)布半年報(bào)顯示,2024上半年,三元基因?qū)崿F(xiàn)營業(yè)收入1.17億元,同比增長16.92%;扣非凈利潤實(shí)現(xiàn)888.89萬元,同比增長21.89%。公司表示,營收增長得益于公司核心產(chǎn)品競爭優(yōu)勢突出、集采放量等期內(nèi)利好助推。

值得注意的是,從單季度來看,公司業(yè)績保持逐季增長。2024年第二季度,公司單季度營業(yè)收入6921.16萬元,環(huán)比2024第一季度增長144.33%,同比增長5.13%,實(shí)現(xiàn)連續(xù)6個(gè)季度增長;扣非凈利潤736.29萬元,環(huán)比增長382.47%,同比增長18.40%。

在國產(chǎn)RSV治療藥物方面,走在前列的是三元基因的核心產(chǎn)品運(yùn)德素®(人干擾素α1b)。該產(chǎn)品作為我國第一個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程一類藥物(國家I類新藥),是國際獨(dú)創(chuàng)基因工程藥物,其成功開發(fā)實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)在該領(lǐng)域從無到有“零”的突破,臨床應(yīng)用優(yōu)勢突出。

目前,三元基因已建立以人干擾素α1b(運(yùn)德素®)為核心的完整產(chǎn)品矩陣,覆蓋運(yùn)德素®粉針劑、運(yùn)德素®水針劑等多種劑型。當(dāng)前,隨著干擾素集采政策溫和落地,全國統(tǒng)一大市場進(jìn)一步形成,運(yùn)德素®有望進(jìn)一步擴(kuò)大市場占有率,實(shí)現(xiàn)更大的商業(yè)價(jià)值。

上半年,三元基因的新廠區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地建設(shè)項(xiàng)目順利落成,產(chǎn)品總產(chǎn)能將擴(kuò)充到每年一億支以上。

據(jù)介紹,三元基因研發(fā)管線豐富,共有四大新藥研發(fā)募投項(xiàng)目在穩(wěn)步推進(jìn)中,其中三元基因重磅新產(chǎn)品-人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎商業(yè)化在即。

今年上半年,三元基因已經(jīng)按照注冊審評相關(guān)要求,完成了臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)及霧化吸入質(zhì)量研究的注冊資料準(zhǔn)備工作,并就III期臨床數(shù)據(jù)完成了與國家藥監(jiān)局藥品審評中心的溝通交流及臨床研究總結(jié)報(bào)告簽署工作,將向國家藥監(jiān)局正式提交注冊申請。同時(shí),公司完成了霧化吸入劑新型吹灌封一體化生產(chǎn)線的安裝調(diào)試。

三元基因的人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎新藥是同類治療方案中首家提交申請的中國企業(yè),按照一般新藥獲批周期,有望于2024年獲批并上市。同時(shí),今年新廠區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地項(xiàng)目建成了人干擾素α1b等多種產(chǎn)品的原液制造和制劑生產(chǎn)線,也為新產(chǎn)品上市和集采上量提供了足夠的產(chǎn)能保障。

(來源:上海證券報(bào))

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