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當(dāng)前，兒童呼吸道合胞病毒（RSV）是普遍存在的健康挑戰(zhàn)。我國是RSV流行高發(fā)國家，在5歲以下兒童呼吸道病毒病原檢出率居高不下的嚴(yán)峻形勢下，臨床對于有效、安全的治療手段需求迫切。然而，當(dāng)前市場在該領(lǐng)域仍存在空白，兒童呼吸道感染的治療亟待創(chuàng)新療法的出現(xiàn)。

引領(lǐng)兒科呼吸治療新趨勢

近日，記者從三元基因數(shù)智化生產(chǎn)基地探訪交流會上獲悉，2023年，人干擾素α1b霧化吸入治療兒童RSV肺炎病毒感染，已順利完成III期臨床研究。目前，公司已依據(jù)注冊審評的相關(guān)要求，完成了臨床試驗(yàn)及霧化吸入質(zhì)量研究的注冊資料準(zhǔn)備工作，并向國家藥監(jiān)局藥品審評中心提交了溝通交流申請，成為同類治療方案中首家提交申請的企業(yè)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國是RSV流行高發(fā)國家之一，5歲以下兒童呼吸道病毒病原檢出率高居首位。“面對這一嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，三元基因在研新藥——人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV感染，為兒童呼吸道健康帶來了新的希望。”中華醫(yī)學(xué)會兒科分會名譽(yù)主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院原副院長申昆玲教授表示，RSV是一種普遍存在的呼吸道病毒，對特定人群尤其是兒童構(gòu)成較大健康威脅。

統(tǒng)計(jì)報(bào)告結(jié)果顯示，霧化吸入人干擾素α1b不僅能快速降低呼吸道中的RSV病毒載量，還能有效縮短RSV相關(guān)臨床癥狀的持續(xù)時(shí)間。72小時(shí)內(nèi)用藥的早期治療患兒癥狀持續(xù)時(shí)間縮短近一天，呼吸困難等關(guān)鍵臨床癥狀在給藥后第一天即可得到迅速緩解。

申昆玲表示，這一創(chuàng)新療法將擴(kuò)展干擾素在兒科呼吸領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，填補(bǔ)該領(lǐng)域治療兒童呼吸道感染的空白，契合兒科呼吸領(lǐng)域的臨床應(yīng)用發(fā)展趨勢。

數(shù)智化轉(zhuǎn)型推動醫(yī)藥發(fā)展

記者從三元基因了解到，為了給新產(chǎn)品上市提供足夠的研究空間和生產(chǎn)產(chǎn)能，公司在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地完成了新廠區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地項(xiàng)目。

三元基因董事長兼總經(jīng)理程永慶在接受采訪時(shí)表示，這一項(xiàng)目不僅擴(kuò)張了新增產(chǎn)能，還保障了公司未來新產(chǎn)品上市及產(chǎn)能發(fā)展的需要。“通過引入工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)分析、云存儲、人工智能等先進(jìn)技術(shù)，我們實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)流程的智能化和精細(xì)化管理。同時(shí)，公司還建立了完善的信息化系統(tǒng)解決方案，與現(xiàn)有經(jīng)營管理系統(tǒng)集成，實(shí)現(xiàn)了資源要素的高效整合和優(yōu)化配置。”程永慶說。

程永慶介紹，三元基因?qū)⒁劳行陆ǔ傻墓I(yè)4.0智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地，提升生產(chǎn)能力和產(chǎn)品質(zhì)量，滿足市場需求。此外，公司計(jì)劃通過參與國家藥品集中帶量采購等政策，進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品市場覆蓋范圍，增強(qiáng)品牌影響力。公司表示，未來將繼續(xù)加大在數(shù)智化轉(zhuǎn)型方面的投入，推動智能制造應(yīng)用的不斷深化，以穩(wěn)固其在生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

據(jù)介紹，三元基因已建立研發(fā)管線，管線布局覆蓋了病毒性肺炎、肝炎、腫瘤等多個(gè)高潛力市場。“未來，將繼續(xù)跟蹤流行病學(xué)發(fā)展趨勢和健康挑戰(zhàn)，深化在細(xì)胞因子藥物，尤其是基因工程干擾素領(lǐng)域的研究與開發(fā)，為兒童健康和醫(yī)藥創(chuàng)新貢獻(xiàn)更多力量。”程永慶說。

（來源：中國證券報(bào)）