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 中國網(wǎng)財經(jīng)8月25日訊 三元基因日前發(fā)布2025年半年報，報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.18億元，同比增長1.02%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤則虧損646.5萬元。

公開資料顯示，三元基因主要從事生物醫(yī)藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括：多種規(guī)格的注射用人干擾素α1b(粉針劑)、多種規(guī)格的人干擾素α1b注射液、人干擾素α1b滴眼液和重組人干擾素α1b噴霧劑。

公司主要通過研究、開發(fā)、生產(chǎn)并銷售人干擾素α1b等系列產(chǎn)品來獲取收入、現(xiàn)金流和利潤。公司依托遍布全國的銷售網(wǎng)絡，將產(chǎn)品銷往全國各地的醫(yī)院、衛(wèi)生站等醫(yī)療服務終端，并最終由患者進行消費和使用，公司主要產(chǎn)品人干擾素α1b銷售覆蓋全國30多個省、自治區(qū)、直轄市，超過6,000家醫(yī)療機構。

據(jù)介紹，干擾素(IFN)是一組具有多種功能的活性蛋白質，是一種由單核細胞和淋巴細胞產(chǎn)生的細胞因子。干擾素具有廣泛的抗病毒、抗腫瘤、免疫調節(jié)等功能。自1986年世界上第一個人干擾素α獲美國FDA批準用于治療慢性丙型肝炎后，人干擾素α類藥物上市已經(jīng)30余年，但時至今日，關于人干擾素α的基礎研究和臨床研究一直都是國際上病毒學、細胞學、分子生物學、臨床醫(yī)學、免疫學和腫瘤學等相關領域的研究熱點。

在臨床開發(fā)方面，人干擾素α1b作為國際獨創(chuàng)基因工程藥物，具有獨特的分子結構和天然的生物學活性，在抗病毒的廣譜性和臨床用藥的安全性等方面顯示出顯著的優(yōu)勢。公司通過多年轉化醫(yī)學和循證醫(yī)學研究，不斷拓展臨床適應癥，確立了運德素®產(chǎn)品在兒科的臨床應用地位，并引領了人干擾素α1b新的發(fā)展方向。

2025年7月，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的重組人干擾素α1b噴霧劑《藥品補充申請批準通知書》，原說明書中“切勿入口”被刪除，將有助于增加臨床醫(yī)生處方給藥的應用范圍，保障和提高患者藥物治療的有效性和可及性，進一步滿足臨床治療需求。

報告期內，公司研發(fā)投入共計1,719.04萬元，占營業(yè)收入比例為14.52%，公司持續(xù)保持對研發(fā)項目的投入和對研發(fā)管線的管理。

在人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎Ⅲ期臨床試驗項目方面，公司已按照國家藥監(jiān)局要求完成了Ⅲ期臨床試驗，表明藥物對呼吸困難等關鍵臨床癥狀改善具有明顯效果，能夠有效縮短臨床癥狀持續(xù)時間。

報告期內，公司完成了人干擾素α1b噴霧預防新冠臨床研究的安全性統(tǒng)計分析報告。根據(jù)臨床及統(tǒng)計專家意見，公司計劃在新冠病毒流行季接續(xù)病例入組，以較小規(guī)模人群研究明確藥物的臨床效果，最大程度節(jié)省研發(fā)費用。

在檢測治療乙肝領域，公司已完成干擾素療效相關的部分基因預測、臨床用藥工藝放大研究和早期臨床研究。報告期內，公司重點推進以乙肝功能性治愈為臨床終點的方案落地，目前已完成新方案修訂，為加快產(chǎn)品上市進度，新方案擬采用II-III期適應性設計。

另外，公司積極推進的γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療項目開發(fā)，以中國醫(yī)學科學院完成的γδT細胞與人干擾素α1b增加抗腫瘤協(xié)同效應研究為基礎，公司與合作單位北京佳德和細胞治療技術有限公司進行了單藥或聯(lián)合治療多種腫瘤的臨床研究探討。

公司表示，未來的目標是，通過技術創(chuàng)新開發(fā)通用“現(xiàn)貨型”細胞治療產(chǎn)品，大幅降低成本，擴展更多臨床適應癥。

此外，公司持續(xù)推進臨床研究，基于前期臨床數(shù)據(jù)的系統(tǒng)性分析，明確急性髓系白血病作為核心臨床開發(fā)方向，已入組受試者臨床療效與安全性數(shù)據(jù)將作為后續(xù)新藥臨床試驗申請的關鍵支持性證據(jù)。為適應新藥注冊要求，公司加強了硬件設備投資和平臺建設。

三元基因表示，目前，公司已通過構建“設備互聯(lián)—數(shù)據(jù)互通—業(yè)務協(xié)同”的智能生態(tài)，形成覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、倉儲、物流的全鏈條數(shù)智化管理能力，既為藥品質量安全筑牢技術防線，也為規(guī)?；a(chǎn)中的成本精準管控提供堅實支撐。未來，公司將持續(xù)深化數(shù)字孿生與AI大模型的融合應用，重點打造開放式生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同平臺，在不斷挖掘數(shù)據(jù)價值的同時，為生物醫(yī)藥行業(yè)數(shù)智化轉型提供可復制、可推廣的創(chuàng)新示范方案，為公司可持續(xù)發(fā)展注入強勁動力。